DOI of the published article https://doi.org/10.37329/ganaya.v9i1.5107
Regulations on Drug Classification in Indonesia Following Law Number 17 of 2023 concerning Health
Regulasi Terhadap Penggolongan Obat di Indonesia Pasca Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 Tentang Kesehatan
DOI:
https://doi.org/10.21070/ups.11256Keywords:
Legal Vacuum, Drug Classification, Legal certaintyAbstract
This research examines the legal vacuum regarding drug classification following the enactment of Law Number 17 of 2023 on Health. Articles 320 and 321 mandate further regulation through Government Regulations, yet no implementing regulation has been issued. This study employs normative legal research using statutory and conceptual approaches. The findings show that Law Number 17 of 2023 establishes a new framework for drug classification, but its implementation remains ineffective due to the absence of the required Government Regulation. Existing regulations are no longer harmonized with the current legal framework because they are based on the repealed Health Law. Therefore, new implementing regulations are urgently needed to ensure legal certainty and support adaptive drug classification in line with scientific and technological developments.
Downloads
References
M. Anief, Penggolongan obat berdasarkan khasiat dan penggunaan. Yogyakarta: UGM PRESS, 2021. Diakses: 30 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://books.google.com/books?hl=id&lr=&id=X10XEAAAQBAJ&oi=fnd&pg=PA1&dq=penggolongan+obat+di+Indonesia&ots=BFcA4AEvUi&sig=UrE1vqoHYMN0Z5slysBNUn-7Ldg
W. Prianto, “Analisis hierarki perundang-undangan berdasarkan teori norma hukum oleh Hans Kelsen dan Hans Nawiasky,” J. Ilmu Sos. Dan Pendidik., vol. 2, no. 1, hlm. 08–19, 2024.
R. Anggraeni dan I. M. Sari, “Menelisik Tertib Hukum Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang Melalui Validitas Suatu Norma Hukum,” Crepido, vol. 2, no. 1, hlm. 35–45, 2020.
R. Christiawan, Omnibus Law: Teori dan Penerapannya. Bumi Aksara, 2021. Diakses: 30 November 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://books.google.com/books?hl=id&lr=&id=3I8lEAAAQBAJ&oi=fnd&pg=PA1&dq=Utrecht+teori+rechtsvacuum,+kekosongan+hukum+tidak+hanya+terjadi+ketika+tidak+ada+aturan+sama+sekali,+tetapi+juga+ketika+aturan+yang+ada+tidak+memadai+atau+tidak+sesuai+dengan+sistem+normatif+yang+berlaku.&ots=Eo30INwdQN&sig=llebLTBM19MyIFi5v84DD9D69IQ
S. R. N. Endah, F. Nugraha, dan A. Nofriyaldi, “Edukasi Informatif Kefarmasian Penggolongan Obat Pada Siswa Kelas Tinggi di Sekolah Dasar Negeri 2 Tuguraja Kota Tasikmalaya,” dalam Seminar Nasional Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat, 2023, hlm. 59–64. Diakses: 30 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://prosiding.uhb.ac.id/index.php/SNPPKM/article/view/1281
“uu no 17 tahun 2023.”
N. Irfani, “Asas lex superior, lex specialis, dan lex posterior: pemaknaan, problematika, dan penggunaannya dalam penalaran dan argumentasi hukum,” J. Legis. Indones., vol. 16, no. 3, hlm. 305–325, 2020.
A. Gading Siwi Pembayun, “TINGKAT PENGETAHUAN PENGUNJUNG APOTEK APEL KEC. DAMPIT KAB. MALANG TENTANG DAGUSIBU OBAT SIRUP,” PhD Thesis, POLITEKNIK KESEHATAN PUTRA INDONESIA MALANG, 2023. Diakses: 30 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://repository.poltekkespim.ac.id/id/eprint/885/
E. A. M. Putra dan M. SH, Peraturan kebijakan (beleidsregel) dalam hukum positif Indonesia. Samudra Biru, 2024. Diakses: 30 November 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://books.google.com/books?hl=id&lr=&id=SWj4EAAAQBAJ&oi=fnd&pg=PP1&dq=Maria+Farida+Indrati+kekosongan+hukum+yaitu+terdapat+aturan+akan+tetapi+tidak+dapat+dipakai+atau+tidak+ada+aturan+apapun+yang+mengatur,&ots=ati9YLsPaL&sig=JI7uXLvEfkJleaHCMQsZTLiRNZo
U. M. S. S. T. Mata dan K. I. D. Keperawatan II, “PENGGOLONGAN OBAT, FARMAKODINAMIKA DAN FARMAKOKINETIK, INDIKASI DAN KONTRAINDIKASI SERTA EFEK SAMPING OBAT.,” 2020, Diakses: 5 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://www.academia.edu/download/63510887/Putri_Nabila_Kelas_1B_Tugas_Makalah_IDK_220200602-82793-z8c0t6.pdf
I. Martinelli, S. R. Sabrina, dan N. P. Yandika, “PERAN NORMA HUKUM POSITIF SEBAGAI RASIONALISASI PUTUSAN HAKIM (STUDI PUTUSAN NOMOR 278/PDT. G/2010/PN. MKS),” Nusant. J. Ilmu Pengetah. Sos., vol. 12, no. 5, hlm. 2064–2072, 2025.
L. S. Muis, “Hak Atas Aksesibilitas Obat Paten Bagi Masyarakat,” Widya Pranata Huk. J. Kaji. Dan Penelit. Huk., vol. 1, no. 1, hlm. 36–64, 2019.
trisna wulandari, “Pakar Unair Jelaskan 5 Golongan Obat Bebas hingga Keras, Jangan Asal Minum!,” detikedu, jakarta, 3 November 2022. [Daring]. Tersedia pada: https://www.detik.com/edu/detikpedia/d-6384508/pakar-unair-jelaskan-5-golongan-obat-bebas-hingga-keras-jangan-asal-minum
N. A. Arbianti, A. Irawati, A. Nurraji, dan G. D. Wulandari, “Mengenal Obat secara Lebih Dekat bersama Anak-anak Panti Asuhan Manarul Mabrur,” J. ABDIMAS Indones., vol. 2, no. 4, hlm. 12–18, 2024.
Z. Nikmah, “Laporan Praktik Kerja Lapangan (PKL) Di Apotek Zakky 2 Lamongan,” 2021, Diakses: 30 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: http://eprints.umg.ac.id/5111/3/BAB%20I.pdf
R. Setiawan, “PROGRAM BANTU KENDALI PENJUALAN OBAT MENURUT GOLONGAN OBAT BERDASARKAN PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 949 TAHUN 2000,” Repos. Univ. Kristen Duta Wacana, 2021, Diakses: 5 Januari 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://katalog.ukdw.ac.id/3564/
S. N. C. Hamid dan L. S. Muis, “State Responsibility in Guaranteeing Access to Essential Medicines for Public Health,” Indones. J. Law Econ. Rev., vol. 19, no. 3, hlm. 10–21070, 2024.
Z. G. W. Nainggolan, R. Amelia, D. A. Dalimunthe, dan A. A. Nasution, “Hubungan Tingkat Pengetahuan Terhadap SIkap dan Perilaku Masyarakat Tentang Penggolongan Obat Tradisional di Indonesia di Kecamatan Medan Tembung,” Scr. SCORE Sci. Med. J., vol. 6, no. 1, hlm. 11–21, 2024.
M. A. Maulana dan S. Aristi, “Tinjauan Hukum terhadap Peningkatan Investasi Asing di Indonesia Pasca Berlakunya Undang-undang Cipta Kerja,” PROGRESIF J. Huk., vol. 18, no. 2, hlm. 236–259, 2024.
E. A. M. Putra, G. D. H. Wibowo, dan M. Minollah, “Legal Vacuum in Indonesian Administrative Law: Urgency of Policy Regulation,” Indones. J. Law Econ. Rev., vol. 19, no. 1, hlm. 10–21070, 2024.
T. S. Arbani dan A. H. Putri, “Legal Evaluation Strategy to Bridging the Regulatory Gap in Facing Technological Developments and Globalization in Indonesia,” J. Rechts Vinding Media Pembin. Huk. Nas., vol. 13, no. 3, 2024, Diakses: 30 November 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://rechtsvinding.bphn.go.id/ejournal/index.php/jrv/article/view/1911
“UU No. 12 Tahun 2011,” Database Peraturan | JDIH BPK. Diakses: 30 November 2025. [Daring]. Tersedia pada: http://peraturan.bpk.go.id/Details/39188/uu-no-12-tahun-2011
“Undang - Undang Dasar 1945 Negara Republik Indonesia.”
“UU No 8 tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen.”
S. H. Sri Warjiyati, Memahami dasar Ilmu Hukum: konsep dasar ilmu hukum. Prenada Media, 2018. Diakses: 30 November 2025. [Daring]. Tersedia pada: https://books.google.com/books?hl=id&lr=&id=YfCNDwAAQBAJ&oi=fnd&pg=PA1&dq=Konsep+ius+constituendum+merujuk+pada+hukum+yang+seharusnya+dibentuk+untuk+menjawab+kebutuhan+masyarakat+dan+perkembangan+sistem+hukum+yang+lebih+maju.+&ots=qKtOtx2fSz&sig=YgNxtLRtUxsb6KibMyokzVhEkLA
T. M. Nasarudin, “Asas dan Norma Hukum Administrasi Negara Dalam Pembuatan Instrumen Pemerintahan,” J. Huk. Nov., vol. 7, no. 2, hlm. 139–154, 2016.
Peraturan Perundang-undangan
Undang—Undang Dasar 1945 Negara Republik Indonesia. (t.t.).
UU No 8 tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen. (t.t.).
UU No. 12 Tahun 2011. (t.t.). Database Peraturan | JDIH BPK. Diambil 30 November 2025, dari http://peraturan.bpk.go.id/Details/39188/uu-no-12-tahun-2011
Uu no 17 tahun 2023. (t.t.).
Downloads
Additional Files
Posted
Categories
License
Copyright (c) 2026 UMSIDA Preprints Server
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
